BWT Pharma & Biotech – мировой лидер в области водоподготовки для фармацевтических производств реализовала проект для завода «Генериум-Некст»

Компания BWT Pharma & Biotech – производитель №1 решений водоподготовки для фармацевтических предприятий, успешно завершила реализацию уникального проекта по созданию станции водоподготовки для нового завода «Генериум-Некст» в ОЭЗ Технополис "Москва".

Фармацевтическая водоподготовка как основа производства генно-инженерных препаратов

7 октября состоялось торжественное открытие завода «Генериум-Некст» с участием мэра Москвы Сергея Собянина. Предприятие станет ключевым звеном в обеспечении России современными лекарственными средствами для лечения редких и социально значимых заболеваний, включая бронхиальную астму, идиопатическую крапивницу, болезнь Гоше, муковисцидоз, сердечно-сосудистые патологии, редкие заболевания крови и почечные нарушения.

Основой высокотехнологичного фармацевтического производства является вода исключительной чистоты, соответствующая международным стандартам GMP и требованиям фармакопеи. Водоподготовка для фармацевтического производства требует применения передовых технологий и строгого соблюдения регуляторных норм на всех этапах технологического процесса.

Комплексное решение от BWT: от концепции до реализации

BWT разработала и внедрила интегрированную систему производства воды фармацевтического качества, включающую:

Воду очищенную (Purified Water)

Центральным элементом системы стал инновационный модуль электродеионизации SEPTRON, обеспечивающий непрерывное получение воды очищенной высочайшего качества с минимальным энергопотреблением. Технология электродеионизации позволяет достичь удельной электропроводности менее 1,1 мкСм/см при 25°C, что полностью соответствует требованиям Европейской, Американской и Российской фармакопей.

Вода для инъекций (Water for Injection) и Чистый пар (Pure Steam)

Оборудование COMBITRON производства BWT обеспечивает генерацию воды для инъекций методом многоколонной дистилляции и производство чистого пара, полностью соответствующих требованиям Ph. Eur., USP и ГФ РФ. Система гарантирует содержание эндотоксинов менее 0,25 ЕЭ/мл и отсутствие жизнеспособных микроорганизмов.

Система приготовления асептических растворов

Фармацевтическая водоподготовка для производства генно-инженерных препаратов включает критически важный этап — подготовку и хранение асептически наполняемых растворов. BWT реализовала комплексное решение с интеграцией систем CIP/SIP (мойка и стерилизация на месте), обеспечивающее микробиологическую чистоту на всех стадиях производственного цикла.

Экспертиза BWT в области фармацевтической водоподготовки

BWT является признанным партнером ведущих фармацевтических компаний России и мира, включая «Р-Фарм», «Астрафарм», Nova Medica, «Геофарм», «Диафарм», «Ф-Синтез» и другие. Успех компании основан на:

• 7 научно-исследовательских центрах по всему миру, разработки которых доступны российскому подразделению

• Команде высококвалифицированных инженеров со средним стажем работы более 10 лет

• Глубоком понимании регуляторных требований фармацевтической отрасли

• Опыте интеграции водоподготовки с технологическим оборудованием фармпредприятий

Водоподготовка для фармацевтического производства: технологические преимущества проекта

Реализованная система обладает рядом конкурентных преимуществ:

• Энергоэффективность: Применение электродеионизации SEPTRON снижает энергопотребление на 35% по сравнению с традиционными технологиями ионного обмена.

• Надежность: Модульная архитектура системы обеспечивает непрерывность производства воды фармацевтического качества даже при проведении профилактического обслуживания отдельных блоков.

• Масштабируемость: Система спроектирована с возможностью увеличения производительности в соответствии с ростом объемов выпуска препаратов.

• Соответствие стандартам: Все компоненты системы полностью соответствуют требованиям FDA, EMA, GMP и российского законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

• Автоматизация и валидация: Система оснащена современной SCADA-системой с непрерывным мониторингом критических параметров качества воды и автоматической генерацией отчетов для валидации.

Социальная значимость проекта

Благодаря внедрению передовой системы водоподготовки для фармацевтического производства от BWT, завод «Генериум-Некст» сможет производить до 5,4 млн флаконов генно-инженерных препаратов ежегодно. Это позволит полностью удовлетворить потребности Российской Федерации в орфанных лекарственных средствах и критически важных биологических препаратах, снизив зависимость от импорта.

Фармацевтическая водоподготовка является невидимым, но критически важным фактором обеспечения безопасности и эффективности лекарственных средств. Каждый миллилитр воды для инъекций проходит многоступенчатую очистку и контроль качества, гарантируя, что пациенты получают препараты высочайшего качества.

Перспективы развития

Успешная реализация проекта на заводе «Генериум-Некст» подтверждает лидерство BWT в сегменте высокотехнологичной водоподготовки для фармацевтического производства. Компания продолжает инвестировать в исследования и разработки, направленные на создание еще более эффективных и экологичных решений для фармацевтической отрасли.

BWT Pharma & Biotech готова предложить комплексные решения по фармацевтической водоподготовке для предприятий любого масштаба — от малых производств до крупных биотехнологических комплексов. Индивидуальный подход, глубокая техническая экспертиза и надежное послепродажное обслуживание делают BWT оптимальным партнером для реализации проектов любой сложности.

О компании BWT Pharma & Biotech

BWT Pharma & Biotech (pharmawater.ru) — специализированное подразделение международной группы BWT, занимающееся разработкой и внедрением систем водоподготовки для фармацевтического производства. Компания предлагает полный спектр решений для получения воды очищенной, воды для инъекций и чистого пара в соответствии с требованиями GMP, FDA, EMA и российских регуляторных органов.